知网查重怎么查?新手帮助CNKI知网查重检测系统入口:国知网论文查重系统后该系统首先会对论文的格式进行自动识别,根据格式自动识别进行论文查重范围的规定
发布时间:2024-10-03 11:05:25 文章作者:知网小编 文章来源:本站首发
质量标准是药品检验的依据, 是保证药品质量的一项重要措施。 药品生产企业必须依据相应的国家标准制定高于法定标准的物料、中间产品和成品的企业内控质量标准。 质量检验人员必须具备一定的分析专业知识, 并严格按照操作规程取样检验, 对不符合标准的样品进行质量否决, 不合格成品不准出厂。
药品质量研究的目的: 制定药品标准, 加强对药品质量的控制及监督管理, 保证药品的质量稳定均一、达到用药要求, 保障用药的安全、有效和合理。 药品质量的:终点控制 终点控制 (Terminal Control=按标准分析检验) 与生产过程控制 过程控制(Process Control)相结合, 实现:产品质量的全面保障。 药品必须:经药品监督管理部门批准许可后 方能进行。 “GMP证书” 药品必须:按照一定标准或者规范,并按照 批准的工艺进行生产,生产药品所需的原料 和辅料等必须符合药用要求。
检查项下包括有效性、纯度要求和安全性三个方面,对于规定中的各种杂质检查项目,指该药品在按规定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。 因此,原料药质量标准中有关检查条目的确定,既要考虑药物中影响有效性的关键内容、保证制剂质量的重要因素以及对药物安全性的要求;又要根据其生产工艺、所用的原材料和贮藏过程中可能生成的 降解产物 和引入的杂质以及对药品安全性的要求。
因此,管理者要鼓励、督促相关人员,药品检验部门和单位要不断修改药物质量和控制的标准,废除不合理的标准,制定与社会需求相符合,和药品检验、质量控制相符合的新标准。 要注视检验标准的改进,保证药品检验和质量控制工作的安全性和准确性。